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医疗仪器进口清关需要什么条件

发布来源:万享进贸通供应链(上海)有限公司  发布日期: 2021-11-09  访问量:58

医疗仪器进口清关需要什么条件

收货单位应具备医疗器械经营许可证以及一般贸易的清关证书
进口医疗器械时需要提供的文件:
国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表
部分设备需要办理自动进口许可证,部分需要中国强制性认证证书(3c)
设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等一般贸易清关证书
注册办理所需资料:
境外医疗器械注册申请表
医疗器械生产企业资格证明
申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
适用的产品标准(及说明)
医疗器械说明书
医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、
医疗器械临床试验资料
生产企业出具的产品质量保证书
生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
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