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医疗设备进口如何报关?医疗设备进口报关动态

发布来源:万享进贸通供应链(上海)有限公司  发布日期: 2023-04-05  访问量:736

医疗设备作为一种与健康和人身安全密切相关的产品,对生产、加工、制造、经营和应用有严格的管理规定。《医疗设备控制管理条例》明确对我国医疗设备产品研发、生产、加工、经营、应用主题活动的监督提出了相应的要求

医疗设备进口报关前,尽量先在我国出口报关单,管理制度将医疗设备进口报关分为三类;

医疗设备进口报关按风险水平分为三类:

风险水平低,班级常规管理能保证其安全高效;

企业经营管理方法 一定是轻中风险;

高风险,尽量采取非常预防措施,严格遵守管理制度。

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申请人应携带:产品风险评估原材料、产品技术标准、产品检测报告、临床医学鉴定原材料、产品使用手册、标识试验产品、产品研发设计、生产制造等有效必要,并向食品行业药品监督管理部门申请;

特别注意,根据医疗设备进口报关分类,必须处理的部门级别也有所不同:第一类、市:第二类、省、自治州、地区;第三类,向**申请食品行业药品监督管理部门

报告后期为5年。尽量重新申请备案,到期前6个月向原备案部门申请。

产品进入海关后,还必须核对检验检疫证明,更可靠的医疗设备进口报关第三方检测部门将审核并签署检验检疫证明。为了确保产品与关键应用程序中产品的一致性,必须再次联系海外制造商进行验证。

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